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1.醫(yī)藥制造行業(yè)定義及產(chǎn)業(yè)鏈

01、醫(yī)藥行業(yè)背景分析

醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)的結(jié)合，是一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的行業(yè)。廣義上，醫(yī)藥行業(yè)大體由四大部分組成，以醫(yī)院以及其他醫(yī)療服務(wù)提供商組成的醫(yī)療服務(wù)板塊；以藥企組成的藥品研發(fā)制造板塊；以經(jīng)銷機構(gòu)、藥店等組成的藥械流通板塊；以NMPA、醫(yī)保局等組成監(jiān)管部門。

近年來，醫(yī)藥行業(yè)更是和“大健康”緊密地聯(lián)系在一起。醫(yī)藥行業(yè)是“大健康”產(chǎn)業(yè)主要的組成部分，也是大健康產(chǎn)業(yè)的基石。醫(yī)藥制造行業(yè)的發(fā)展，將極大地推動大健康產(chǎn)業(yè)的前進。

2016年，國務(wù)院印發(fā)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略。近年來，大健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，2021年大健康市場規(guī)模已達到13萬億元。

一般而言，大健康產(chǎn)業(yè)具體包括六大細(xì)分領(lǐng)域：一是以醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)為主體的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)；二是以藥品制造為主體的醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)；三是以保健食品、健康產(chǎn)品產(chǎn)銷為主體的保健品產(chǎn)業(yè)；四是以健康檢測評估、咨詢服務(wù)、調(diào)理康復(fù)和保障促進等為主體的健康管理服務(wù)產(chǎn)業(yè)；五是以養(yǎng)老市場為主的健康養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)；六是以醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材等制造為主的醫(yī)療器械制造產(chǎn)業(yè)。

除了政策推動，大健康產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展也和我國的人口結(jié)構(gòu)和人民生活方式轉(zhuǎn)變相關(guān)。截至2022年底，我國65歲以上人口數(shù)量已經(jīng)占總?cè)丝跀?shù)量的14.9% ，并且將會持續(xù)上升。人口老齡化為大健康產(chǎn)業(yè)帶來前所未有的機遇和挑戰(zhàn)。同樣，居民可支配收入的提升也促進了健康意識的提高。

假如說人口老齡化發(fā)展趨勢和現(xiàn)行政策引導(dǎo)是健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢的最大的驅(qū)動力，那2020年的新冠肺炎疫情則變成進一步刺激大健康消費的催化劑。截至目前，中國抗原檢測試劑盒市場規(guī)模或超千億，并且隨著輝瑞（Paxlovid)和默沙東(Molnupiravir)口服特效藥的問世，將進一步拉動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模的提升。截止2021年，我國衛(wèi)生總費用初步計算占我國GDP的比重達到6.7%， 這一比例相比美國（18.3%）、德國（12.8%）、英國（11.9%）等發(fā)達國家存在明顯差距，所以我國大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展空間仍然巨大。

02、醫(yī)藥制造行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

從產(chǎn)業(yè)鏈的分布看，醫(yī)藥制造業(yè)上游為研發(fā)、種植、化工等行業(yè)；下游為醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)；中游為生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)，大體分為化學(xué)藥品、現(xiàn)代中藥和生物技術(shù)藥物三個類別。

2、全球醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

01、市場規(guī)模

全球醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長

生育率下降和平均壽命提高導(dǎo)致全球人口老齡化加劇，另外，創(chuàng)新類藥物在持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新和推廣，因此，隨著全球經(jīng)濟的復(fù)蘇走強，預(yù)計全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場規(guī)模將繼續(xù)穩(wěn)定增長。Frost&Sullivan預(yù)測，2025年全球市場將達到17114億美元，復(fù)合年增長率為5.7%。全球醫(yī)藥市場由化學(xué)藥和生物藥兩大板塊組成，從收入構(gòu)成來看，化學(xué)藥仍是全球醫(yī)藥市場最大的組成部分。然而，在需求增長、技術(shù)進步、病人群體擴大、支付能力提升等諸多因素的作用下，預(yù)計生物藥的市場增長速度將超過整體醫(yī)藥市場，2025年達到5301億美元，復(fù)合增長率達到12.2%。

02、區(qū)域結(jié)構(gòu)

根據(jù)IQVIA預(yù)測，受諸多因素驅(qū)動，全球藥品支出增速放緩，未來五年CAGR預(yù)計將為3-6%，到2026年，市場總規(guī)模將達到1.8萬億美元左右。

在發(fā)達國家，仿制藥和生物仿制藥的競爭以及專利生命周期將會抵消采用新療法帶來的藥品支出和增長。美國市場未來五年的復(fù)合增長率預(yù)計為0-3%，低于過去五年3.5%的復(fù)合年增長率。日本，作為全球第三大醫(yī)藥市場，將醫(yī)藥降價政策從每兩年調(diào)整一次改為每年調(diào)整一次，預(yù)計其支出將持平或下降。未來五年，歐洲的支出總額預(yù)計將增加510億美元，且更多的側(cè)重于仿制藥和生物仿制藥。

新興醫(yī)藥市場在中國的領(lǐng)導(dǎo)下能夠獲得更多由跨國公司開發(fā)的新藥，且獲取時間更早，覆蓋人群更廣。但是，與之伴隨的是支出的控制，預(yù)計中國到2026年年復(fù)合增長率將放緩至2.5-5.5%，但仍然會為新興醫(yī)藥市場帶來最大的絕對增長。

從Statista的數(shù)據(jù)可以看出，2016-2021年北美地區(qū)的市場份額一直維持在40%以上，2021年北美地區(qū)占全球醫(yī)藥市場收入的近一半；歐洲和日本市場近年來呈現(xiàn)萎縮趨勢，尤其是日本市場自2010年以來份額下降了4.7%；非洲、亞洲和澳大利亞在2019年后下降趨勢明顯；中國市場近兩年呈增長趨勢。

03、市場集中度

根據(jù)美國制藥經(jīng)理人雜志（PharmExec）公布的2022年全球制藥企業(yè)TOP50榜單（依據(jù)各家藥企的2021財年處方藥銷售收入進行排名）。50家企業(yè)2021年銷售額共計8558.96億美元，較上年增長17.43%。輝瑞以720.43億美元的銷售額躍居榜首，其中，368.53億美元的銷售額來自新冠疫苗，且以高出第二名170.02億美元的差距遙遙領(lǐng)先；第二是銷售額550.41億美元的艾伯維，其旗艦產(chǎn)品Humira打破了銷售額記錄；諾華排名第三，由于重組其全球業(yè)務(wù)將制藥和腫瘤學(xué)部門合并的計劃，導(dǎo)致三位高管離職，以及裁員；羅氏從第一降至第五，但是其研發(fā)支出依舊強勁，僅次于輝瑞。

04、發(fā)展趨勢

（1）頭部企業(yè)并購活躍

醫(yī)藥行業(yè)的并購交易是實現(xiàn)行業(yè)內(nèi)資源整合、企業(yè)獲得持續(xù)增長和加快新藥研發(fā)效率的重要途徑。近年來，全球藥企紛紛通過并購重組或股權(quán)收購等方式，在市場規(guī)模增速放緩的時期，壯大實力。

據(jù)不完全統(tǒng)計，截至2022年全球TOP10藥企的并購總額已超過7000億美元，頭部企業(yè)并購交易市場活躍。僅輝瑞一家并購總數(shù)量達36起，涉及金額達1414.7億美元。

2019年百時美施貴寶以740億美元收購新基，將全球最大的兩家癌癥藥物生產(chǎn)企業(yè)合二為一，成為史上規(guī)模最大的制藥業(yè)并購案。

（2）研發(fā)向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)移

在全球藥品總支出增速平緩的背景下，市場對新藥獲批帶來增長的渴望日益加強，伴隨著市場獨占期結(jié)束給醫(yī)藥企業(yè)帶來的壓力，首創(chuàng)新藥持續(xù)受到資本市場關(guān)注。

全球藥企的重心也在向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)移，F(xiàn)irst-in-class藥物占比不斷擴大。FDA在2022年批準(zhǔn)上市的新藥中，有20種為First-in-class，占比達到54%。

（3）外包合作規(guī)模不斷擴大

全球CRO市場穩(wěn)步擴容，到2024年將接近千億美元規(guī)模。隨著醫(yī)藥研發(fā)支出增加，醫(yī)藥研發(fā)外包需求增長，全球CRO市場規(guī)模將持續(xù)擴容。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，2022年全球CRO市場規(guī)模預(yù)計約為801億美元，2024年預(yù)計約為960億美元，2015-2022年CAGR為8.83%；2022-2024年CAGR為9.48%。FORTUNE預(yù)計全球市場在2029年將達到1634.8億美元。

（4）科技發(fā)展投入促進行業(yè)發(fā)展

對于醫(yī)藥行業(yè)來說，研發(fā)投入是影響醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)出的主要影響因素之一。盡管COVID-19大流行對行業(yè)造成了一定的干擾，但生命科學(xué)公司一直堅持在廣泛的疾病領(lǐng)域投資、推進創(chuàng)新療法和疫苗研發(fā)。根據(jù)Evaluate Pharma統(tǒng)計，腫瘤學(xué)、免疫學(xué)和神經(jīng)學(xué)在未來五年將是關(guān)鍵領(lǐng)域，到2025年，腫瘤和免疫學(xué)預(yù)計將以9-12%的復(fù)合增長率增長。此外，制藥公司與高科技公司之間的合作已成為現(xiàn)實。

全球的藥物研發(fā)正在逐漸升溫，這主要緣于在過去幾年里，癌癥、糖尿病、認(rèn)知障礙和炎癥等疾病治療領(lǐng)域中一些新分子藥物的出現(xiàn)、診斷和治療的緊密結(jié)合、相輔相成，以及人們對傳統(tǒng)商業(yè)模式（重視仿制藥品，而不重視未知罕見病的治療藥物）依賴性的下降等。

從2021年全球藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)投入前十企業(yè)中可以看出，2021年研發(fā)投入最多的是羅氏，總額為161億美元，較上年增長14%，尤其增加了對晚期腫瘤和神經(jīng)科學(xué)項目的投資。居第二位的是強生，研發(fā)費用為147億美元，同比增加21%，占收入比重的16%。在2021年，賽諾菲不在研發(fā)費用TOP10企業(yè)中，取而代之的是阿斯利康，且從藥企研發(fā)費用增長率和占比來看，阿斯利康均位列第一。輝瑞和強生不僅占據(jù)研發(fā)費用前三，研發(fā)費用增長率也在前三。值得注意的是，艾伯維、諾華和默克的研發(fā)費用在2021年出現(xiàn)負(fù)增長。

3、中國醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)的結(jié)合，是一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的行業(yè)。中國作為世界上人口數(shù)量最多的國家，龐大的人口規(guī)模帶來不可小覷的醫(yī)療衛(wèi)生市場需求。

隨著我國經(jīng)濟的持續(xù)增長、人民生活水平的不斷提高、醫(yī)療保障制度的逐漸完善、人口老齡化問題的日益突出、醫(yī)療體制改革的持續(xù)推進，我國醫(yī)療衛(wèi)生費用支出逐年提高，醫(yī)藥制造業(yè)整體處于持續(xù)快速發(fā)展階段。

01、市場規(guī)模

醫(yī)藥行業(yè)是集高附加值和社會效益于一體的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，我國也一直將醫(yī)療產(chǎn)業(yè)作為重點支柱產(chǎn)業(yè)予以扶持。隨著經(jīng)濟發(fā)展和居民生活水平的提高，中國成為僅次于美國的全球第二大藥品消費市場。在中國經(jīng)濟高速發(fā)展和醫(yī)療需求的共同影響下，中國醫(yī)藥市場保持著較高的增速，2017至2021年市場規(guī)模年復(fù)合增長率為2.7%，2021年達到16000萬億元。隨著國家推進藥品附條件上市和優(yōu)先審評審批等制度的實行，以及不斷擴大的醫(yī)保支持力度，根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，未來五年，中國醫(yī)藥市場將會以9.6%的復(fù)合年增長率持續(xù)增長，于2025年達到人民幣22873億元，2030年達到人民幣29911億元。

02、行業(yè)成長性

（1）醫(yī)藥工業(yè)增加值增速放緩

2022年，中國醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展增速大幅下降。截至2022年12月，醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)增加值累計同比增速為-3.4%。實際上，中國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)增加值累計增速在2022年1月至2月以12.9%的高速在增長。但是，由于全國疫情在二、三季度多點爆發(fā)，導(dǎo)致部分地區(qū)的疫情防控形勢嚴(yán)峻，對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)以及進出口等造成較大沖擊，使得醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)增加值累計增速進入負(fù)增長，并持續(xù)下降。第四季度，伴隨新冠肺炎降級為“乙類乙管”，醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)增加值累計同比增速下降趨勢放緩。

（2）主營業(yè)務(wù)收入緩慢增長

2015-2017年我國醫(yī)藥制造行業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入不斷提升，但增速逐步下降，2017年達到28186億元。2017年到2018有一定降低，但2018年以后整體呈上升趨勢。

總體而言，我國醫(yī)藥制造行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入情況較好。不過我們也發(fā)現(xiàn)，在經(jīng)歷了一段時間的高速發(fā)展后，2018和2019年的醫(yī)藥制造業(yè)由于受到一系列政策調(diào)控和企業(yè)轉(zhuǎn)型的影響，收入出現(xiàn)了下滑的情況。未來，醫(yī)藥制造企業(yè)應(yīng)關(guān)注提升可持續(xù)發(fā)展的能力。

（3）投融資規(guī)模擴大

在鼓勵自主創(chuàng)新、提升仿制藥質(zhì)量、支持國際化等一系列政策引導(dǎo)下，制藥企業(yè)加大了新藥研發(fā)、一致性評價和歐美認(rèn)證等創(chuàng)新投入，并引入外部投資支持。

2019年，中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投融資金額為1030億元，較上年同比下降20.2%；2020年，中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投融資金額為1627億元，較上年同比增長58%。投融資規(guī)模的不斷擴大，象征著市場對醫(yī)藥行業(yè)的預(yù)期看好。2021年，在醫(yī)藥健康領(lǐng)域，無論是企業(yè)融資需求還是資本投資熱情都十分高漲，尤其是在器械和藥品創(chuàng)新上。但是，受國內(nèi)下半年低迷的防疫措施和首輪新冠變異毒株的沖擊，2022年投融資市場回歸正常水平，投融資整體趨于冷靜，且2021年投融資火爆存在估值過高的問題，也使得2022年數(shù)字健康企業(yè)融資放緩。

（4）潛在市場空間巨大

衛(wèi)生總費用占我國GDP的比重不斷提升，從2010年的4.9%增長至2021年的6.7%，與此同時，我國衛(wèi)生支出規(guī)模也在不斷擴大。但是這一比例與美國（18.3%）、德國（12.8%）、英國（11.9%）等發(fā)達國家之間仍存在明顯差距，中國醫(yī)藥潛在市場空間很大。

03、行業(yè)盈利性

行業(yè)總體盈利性較高

我國醫(yī)藥工業(yè)整體發(fā)展態(tài)勢良好，醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)利潤總額呈增長的趨勢，2018年和2019年有所下滑，主要是由于醫(yī)療體系改革造成的階段性調(diào)整。2020年和2021年受疫情影響市場藥品需求擴大，行業(yè)規(guī)模增速較快，總資產(chǎn)增長率均超過10%。截至2022年5月，我國醫(yī)藥制造行業(yè)資產(chǎn)總計為45290.8億元，同比增長3.94%。

2016年，醫(yī)藥制造業(yè)由于受到一系列政策調(diào)控和企業(yè)轉(zhuǎn)型的影響，藥品價格受到嚴(yán)格監(jiān)管和控制，行業(yè)整體營業(yè)收入出現(xiàn)下滑，隨后市場競爭環(huán)境改善，營業(yè)收入逐漸恢復(fù)增長趨勢，2021年中國醫(yī)藥制造業(yè)的營業(yè)收入為29288.5億元，利潤總額為6271.4億元，利潤率為21.4%，截至2022年5月，我國醫(yī)藥制造業(yè)2022年利潤率為15.9%。

醫(yī)藥制造業(yè)作為周期性弱，政策性強的行業(yè)，在新一輪醫(yī)改政策的支持下，一定會更多關(guān)注研發(fā)。研發(fā)新藥帶來的高回報預(yù)計會是下一階段醫(yī)藥制藥業(yè)企業(yè)利潤的助推器。伴隨著越來越多自主研發(fā)新藥的上市，醫(yī)藥制造業(yè)將會逐漸告別之前的盈利模式，轉(zhuǎn)移到創(chuàng)新助推、更加可持續(xù)的模式當(dāng)中去。

04、競爭格局

（1）行業(yè)壁壘不斷提高

首先是嚴(yán)格的行業(yè)準(zhǔn)入及政策性壁壘。由于藥品的使用直接關(guān)系到人民的生命健康，因此，國家在行業(yè)準(zhǔn)入、生產(chǎn)經(jīng)營等方面制訂了一系列法律、法規(guī)，以加強對藥品行業(yè)的監(jiān)管，在客觀上構(gòu)成了進入本行業(yè)的政策性壁壘。

其次是技術(shù)壁壘和資金壁壘。醫(yī)藥行業(yè)是高技術(shù)、高風(fēng)險、高投入的行業(yè)。新藥從研究開發(fā)、臨床試驗、試生產(chǎn)到最終產(chǎn)品市場開發(fā)和產(chǎn)品推廣，各環(huán)節(jié)均需投入大量資金、技術(shù)等資源，對研發(fā)人員的技術(shù)水平、經(jīng)驗積累等綜合素質(zhì)有很高要求。同時藥品的生產(chǎn)也需要眾多專用設(shè)備，目前仍有許多重要儀器設(shè)備依賴進口，費用昂貴。隨著我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展日益規(guī)范，醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)發(fā)展成為技術(shù)密集和資金密集型行業(yè)，進入醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)需具備成熟的技術(shù)和雄厚的資金。

最后是市場壁壘和品牌壁壘。由于醫(yī)藥產(chǎn)品是一類特殊的商品，直接關(guān)系到使用者的生命健康。在消費過程中，人們往往會選擇知名度較高、質(zhì)量較好的產(chǎn)品，所以醫(yī)藥企業(yè)品牌需要經(jīng)過產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新、生產(chǎn)質(zhì)量管理、專業(yè)營銷與市場拓展等多方面、長時間的發(fā)展與積累才能形成。因此，新進入的企業(yè)很難在短時間內(nèi)形成品牌影響力，藥品生產(chǎn)企業(yè)的品牌、信譽度和客戶基礎(chǔ)均是進入醫(yī)藥行業(yè)的障礙。

（2）行業(yè)集中度穩(wěn)中有升

從行業(yè)格局上來看，由于醫(yī)藥制造行業(yè)受到監(jiān)管力度高、生產(chǎn)難度大等壁壘因素的影響，目前行業(yè)正在逐漸轉(zhuǎn)型。產(chǎn)業(yè)布局結(jié)構(gòu)調(diào)整效果顯現(xiàn)。百強制藥企業(yè)的貢獻度不斷增加，規(guī)模企業(yè)市場集中度明顯提高。總體而言，經(jīng)濟環(huán)境對醫(yī)藥制造行業(yè)的發(fā)展起到了良好的促進作用。

2021年，中國醫(yī)藥工業(yè)百強的上榜門檻躍升至31.4億元，同比增幅為12.9%。百強企業(yè)的營收規(guī)模首破萬億達到10762億元，同比增長19.4%，超過全部醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)整體增速0.3個百分點，為這一年國內(nèi)經(jīng)濟快速復(fù)蘇、滿足人民健康需求做出了有力支撐。強勁的營收也使百強企業(yè)利潤總額顯著增加，達到2842.1億元，同比增加54.7%。同時，百強企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入在醫(yī)藥工業(yè)全部營收中的比重為32.6%，占比接近1/3，與五年前的23%相比，百強企業(yè)2021年的集中度已增長近10個百分點。百強企業(yè)在這一年加大了新冠疫苗、檢測試劑、防護用品等疫情相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)，并取得突出成效，為全球抗疫作出巨大貢獻，也是其營收利潤突破性增長的重要推動力。

疫情前，受政策控制和行業(yè)嚴(yán)格監(jiān)管的影響，我國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)單位數(shù)量較為穩(wěn)定，研發(fā)能力較弱的中小型企業(yè)逐漸退出市場，2020年疫情席卷全球，市場迫切需要大量藥品和疫苗研發(fā)，企業(yè)數(shù)量開始增長，截止2022年5月我國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)有8677家。

（3）中國醫(yī)藥企業(yè)競爭能力逐漸增強

從全球制藥企業(yè)TOP50榜單里看中國企業(yè)的發(fā)展情況：

2022年榜單中，2021年新上榜的云南白藥跌出50強。中國恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥、上海醫(yī)藥、石藥集團4家企業(yè)上榜，分別位列第32、40、41和43。其中，恒瑞醫(yī)藥較去年上升6名，其2021年銷售額為52.03億美元，同比增加23.79%；研發(fā)費用9.29億美元，也是上榜中國企業(yè)中研發(fā)投入最多的企業(yè)。中國生物制藥排名保持不變，銷售額為42.06億美元。上海醫(yī)藥和石藥集團均上升一位。這是自2019年TOP50榜單中首次出現(xiàn)中國以來，中國藥企的最好成績，表明中國藥企具備發(fā)展?jié)摿Γ抑饾u顯現(xiàn)其競爭力。

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